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對于中重度克羅恩病患者來說，復(fù)發(fā)且病情加重是一種常態(tài)，不斷折磨著他們的身心，十分痛苦，有人形容：他們的治療過程就如同進(jìn)入了迷宮，在“發(fā)作-緩解-再發(fā)作”中無限惡性循環(huán)，面臨高手術(shù)率和住院率。

6月30日，全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者艾伯維旗下的口服小分子靶向藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療中重度克羅恩病。這一創(chuàng)新療法將引領(lǐng)患者快速找到新出路，走出迷宮，更快速、更持久、更安全地?cái)[脫疾病困擾。

國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站截圖

據(jù)了解，克羅恩?。–D）是一種慢性全身性疾病，與自身免疫功能亢進(jìn)有關(guān)，其會導(dǎo)致消化道組織腫脹發(fā)炎，從而可能引起腹痛、嚴(yán)重腹瀉、疲勞、體重減輕和營養(yǎng)不良，甚至有患者失去正常求學(xué)與工作的機(jī)會。

瑞福是一種高選擇性JAK抑制劑，其可逆地抑制克羅恩病發(fā)病過程中Janus激酶（JAK）介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)以及細(xì)胞因子激活，從而減輕腸道炎癥反應(yīng)。三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)顯示，無論是誘導(dǎo)治療，還是維持治療，瑞福組在內(nèi)鏡應(yīng)答和臨床緩解都顯著高于對照組。而在黏膜愈合這一長期緩解指標(biāo)方面，瑞福同樣表現(xiàn)不俗，實(shí)現(xiàn)黏膜愈合的患者比例顯著高于對照組。

研究還顯示，在誘導(dǎo)治療階段，逐步減量激素，有更多的患者實(shí)現(xiàn)無激素臨床緩解，首次證明瑞福能減少中重度克羅恩病患者激素使用量，提高治療安全性。

瑞福全球3期研究項(xiàng)目的中國牽頭研究者，中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員陳旻湖教授表示，中國多個(gè)中心參加的全球三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，烏帕替尼在中重度克羅恩病治療中達(dá)到了共同主要終點(diǎn)，即烏帕替尼12周誘導(dǎo)和52周維持治療較安慰劑組，均顯著改善患者的臨床緩解和內(nèi)鏡應(yīng)答。烏帕替尼作為第一款口服治療克羅恩病的JAK抑制劑，該適應(yīng)癥的獲批將為中國中重度克羅恩病患者提供新的治療選擇。

克羅恩病是瑞福繼潰瘍性結(jié)腸炎（UC）后，在華獲批的第二個(gè)炎癥性腸?。↖BD）治療適應(yīng)癥，也是目前國內(nèi)IBD領(lǐng)域首個(gè)及且目前唯一獲批CD與UC適應(yīng)癥的口服高選擇性JAK抑制劑。

艾伯維副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理董莉君表示，“克羅恩病作為一種起因復(fù)雜、難以根治的消化道疾病，一直讓患者苦不堪言，身心疲憊?；颊吒雇础⒏篂a等癥狀持續(xù)復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響了他們的正常生活，也給患者的學(xué)業(yè)、事業(yè)、戀愛、生育等帶來沉重負(fù)擔(dān)。艾伯維與克羅恩病患者感同身受，一直致力于通過創(chuàng)新的研發(fā)去幫助患者獲得更好的生活。此次瑞福在華獲批CD適應(yīng)癥，將給中國克羅恩病患者帶來新的治療選擇，開啟他們更好的生活藍(lán)圖。艾伯維將繼續(xù)致力于以創(chuàng)新治療方案為中國IBD領(lǐng)域的專家和患者帶來福音，創(chuàng)造每個(gè)生命的無限可能。”

作為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，艾伯維憑借在免疫治療領(lǐng)域的科研創(chuàng)新，持續(xù)為全球自身免疫患者帶來深遠(yuǎn)的影響，其免疫學(xué)的創(chuàng)新產(chǎn)品既有為人熟知的“藥王”修美樂（阿達(dá)木單抗），也有后起之秀瑞福（烏帕替尼緩釋片）和抗IL-23抗體Skyrizi，據(jù)了解，Skyrizi的IBD適應(yīng)癥也有望于明年引入中國。

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